Soluciones compuestas: abordar la escasez de medicamentos para bajar de peso con precaución y cuidado
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Escuché que hay una escasez en todo el país de medicamentos clave como Ozempic, Wegovy y Mounjaro . ¿Es esto cierto? Lo que sabemos es que existe alarma y angustia generalizadas entre los pacientes con diabetes y obesidad que intentan obtener estos medicamentos. Con las existencias agotándose y las farmacias tradicionales luchando por satisfacer la demanda, algo llamado "farmacias de compuestos" ha encontrado un nicho único. Sin embargo, esta solución no está exenta de controversias y riesgos, lo que generó un debate sobre la seguridad y eficacia de estas alternativas.
Entendiendo la escasez
El quid de la cuestión radica en un aumento sin precedentes en la demanda de estos medicamentos, aclamados por su papel en el control de la diabetes y la ayuda a la pérdida de peso. Al igual que la escasez de mascarillas durante la pandemia de COVID, los fabricantes no han podido seguir el ritmo, lo que ha provocado una escasez que ha dejado a muchos pacientes en la estacada. A medida que crece la desesperación, la atención se ha centrado en las farmacias de compuestos, que operan según la Sección 503A de la FDA, lo que les permite fabricar su propia versión de estos medicamentos utilizando los mismos ingredientes activos, como la semaglutida (ingredientes activos de Ozempic y Wegovy), por ejemplo. pacientes individuales cuando estos medicamentos están en la lista de escasez de la FDA .
¿Qué son las farmacias compuestas?
Las farmacias de compuestos son instalaciones especializadas que preparan medicamentos personalizados mezclando ingredientes para satisfacer las necesidades únicas de un paciente. Esta práctica, que se remonta a los orígenes de la farmacia, puede proporcionar alternativas cuando escasean los medicamentos estándar. Sin embargo, estas farmacias no están sujetas a las mismas aprobaciones de la FDA requeridas para los medicamentos producidos en masa, lo que genera dudas sobre la consistencia y seguridad de sus productos.
Farmacias compuestas: una bendición mixta
Con la autoridad otorgada por la Sección 503A, las farmacias de compuestos pueden preparar legalmente versiones "imitadas" de medicamentos como Ozempic y Wegovy, pero esto viene con salvedades. Si bien ofrecen un servicio crucial durante la escasez, la falta de supervisión de la FDA significa que estos medicamentos compuestos pueden variar en calidad y eficacia con respecto a sus homólogos de marca. En octubre de 2023, la FDA declaró claramente el riesgo de combinar semaglutida, los ingredientes activos de Ozempic y Wegovy, ya que “no están aprobados por la FDA y no reciben una revisión previa a la comercialización en cuanto a seguridad, eficacia y calidad”. Además, la FDA también advierte que algunas farmacias de compuestos están usando sal de semaglutida para fabricar medicamentos para bajar de peso, que no es el ingrediente activo de Ozempic y Wegovy.
Los riesgos de recurrir a alternativas compuestas
Preocupaciones de calidad y seguridad : sin las pruebas rigurosas y la estandarización de los medicamentos aprobados por la FDA, los medicamentos compuestos pueden presentar riesgos de contaminación o dosificación incorrecta.
Dudas sobre la eficacia : los pacientes que usan versiones compuestas de estos medicamentos podrían no recibir los mismos beneficios o experimentar efectos secundarios inesperados, dada la variabilidad en la formulación.
Problemas de seguros y costos : muchos planes de seguro no cubren medicamentos compuestos, lo que potencialmente deja a los pacientes con gastos de bolsillo más altos por tratamientos que podrían no funcionar como se esperaba.
Navegando por la solución con precaución
El giro hacia las farmacias de compuestos pone de relieve una necesidad desesperada de soluciones en medio de esta escasez de medicamentos. Sin embargo, se insta a los pacientes y proveedores de atención médica a proceder con precaución. Es vital consultar estrechamente con profesionales médicos antes de optar por un medicamento compuesto y considerar los posibles riesgos e incertidumbres involucrados.
Para los pacientes que realizan búsquedas en línea, es vital tener cuidado con ciertas clínicas o sitios web de pérdida de peso debido a su lenguaje de marketing. Cualquier establecimiento que no indique claramente que está dispensando Ozempic, Wegovy, Mounjaro o Zepbound, sino que utilice "Semaglutida" o "Tirzepatida" (los ingredientes activos de Mounjaro y Zepbound) como nombres de medicamentos, probablemente esté vendiendo una versión compuesta. Aconsejaría mantenerse alejado de dichos sitios o tiendas, independientemente de lo económicos que puedan parecer.
La revista Time ha publicado un artículo que ilustra detalladamente este tema y se lo recomiendo a mi audiencia que esté interesada en este tema.