Navegando el cambio: Wegovy y otros medicamentos ahora son más accesibles según las reglas revisadas de Medicare
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En una actualización fundamental, los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) han revisado las pautas para la Parte D de Medicare, el plan de beneficios de medicamentos patrocinado por el gobierno, para ampliar potencialmente la cobertura de medicamentos para bajar de peso, según informó The Wall Street Journal . Este cambio sigue de cerca a la reciente aprobación por parte de la FDA del medicamento para bajar de peso Wegovy para reducir el riesgo de enfermedades cardiovasculares en ciertos pacientes.
¿Qué es la Parte D de Medicare?
La Parte D de Medicare, establecida en virtud de la Ley de Mejora, Modernización y Mejora de Medicamentos Recetados de Medicare de 2003 , ofrece un beneficio voluntario de medicamentos recetados para pacientes ambulatorios para los beneficiarios de Medicare. Este programa se implementa a través de planes privados contratados con el gobierno federal, lo que permite a los afiliados elegir entre planes independientes de medicamentos recetados (PDP) para complementar los planes tradicionales de Medicare o Medicare Advantage que incluyen medicamentos recetados (MA-PD). Más de 50 millones de los 65 millones de beneficiarios de Medicare están inscritos en planes de la Parte D a partir de 2023.
La Parte D de Medicare puede ampliar la cobertura
Históricamente, la Parte D de Medicare ha excluido la cobertura de medicamentos recetados únicamente para bajar de peso debido a preocupaciones sobre su seguridad y eficacia , que se remontan a la década de 1990. Sin embargo, la guía reciente de los CMS marca un cambio significativo, al permitir la cobertura de medicamentos contra la obesidad como Wegovy, siempre que estén aprobados para beneficios de salud adicionales, como reducir el riesgo de ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares.
Este cambio de política se basa en la aprobación de Wegovy por parte de la FDA el 8 de marzo para reducir los riesgos de muerte cardiovascular, ataque cardíaco y accidente cerebrovascular en adultos con antecedentes de enfermedad cardíaca que son obesos o tienen sobrepeso. La aprobación se basó en un ensayo de fase 3 que demostró una reducción del 20% en eventos cardiovasculares adversos importantes en un estudio que involucró a más de 17,000 participantes.
Según la nueva guía , los medicamentos estarán cubiertos si se usan para afecciones con beneficios de salud aprobados y no únicamente para perder peso. Además, los planes de la Parte D pueden requerir autorización previa para garantizar que estos medicamentos se utilicen para fines médicamente aceptados y reconocidos a nivel federal.
Este cambio es crucial considerando la prevalencia de la obesidad entre los adultos estadounidenses de 65 años o más, que supera un tercio . La obesidad está relacionada con numerosos problemas de salud, incluida la presión arterial alta y la diabetes tipo 2, y aumenta significativamente el riesgo de mortalidad.
Las implicaciones financieras son significativas, ya que medicamentos como Ozempic y Mounjaro a menudo cuestan más de 1.000 dólares al mes sin seguro . Estos medicamentos se han convertido en algunos de los más vendidos en la Parte D, y el gasto solo en Ozempic se disparó de 2.600 millones de dólares en 2021 a 4.600 millones de dólares en 2022, según un informe de la Kaiser Family Foundation (KFF) . Consulte las Figuras 1 y 2 a continuación de KFF.
A medida que Medicare amplía sus criterios de cobertura de medicamentos, esto podría allanar el camino para más medidas preventivas en la atención médica, reduciendo potencialmente los resultados de salud graves para millones de personas al tiempo que se analizan los altos costos de estos medicamentos. El debate sobre los precios de los medicamentos es particularmente intenso, como lo puso de relieve la reciente investigación del senador Bernie Sanders sobre los "precios escandalosamente altos" de los medicamentos de Novo Nordisk. En su crítica, Sanders enfatizó el marcado contraste en los precios entre los EE. UU. y otros países: por ejemplo, Ozempic cuesta $969 por mes en los EE. UU. para la diabetes tipo 2, en comparación con $155 en Canadá y $59 en Alemania. Las preocupaciones de Sanders reflejan una cuestión más amplia de accesibilidad a tratamientos que potencialmente cambian la vida, cuyo precio es significativamente más alto en Estados Unidos que en otros países.
Este panorama político en evolución representa un momento crítico en la estrategia de salud pública, que equilibra el fomento de la innovación médica, la mejora de la atención al paciente y la gestión de los costos de atención médica mientras la nación lidia con una creciente crisis de obesidad.