El Congreso elimina la reforma PBM de CR, el rival Zepbound de Novo Nordisk tropieza e IBX abandona la cobertura de medicamentos para bajar de peso
Bienvenido a la publicación periódica de PoundsPunch de diciembre de 2024. En este mes, encontrará:
1 Actualizaciones regulatorias y gubernamentales
La reforma del PBM se estanca: el Congreso recorta las propuestas de restricción en el último minuto de CR
El Congreso había estado trabajando en reformas para controlar a los administradores de beneficios farmacéuticos (PBM, por sus siglas en inglés), los intermediarios que negocian los precios de los medicamentos entre los fabricantes, las aseguradoras y las farmacias, pero las cosas no salieron como estaba previsto. Un conjunto de propuestas destinadas a hacer que los PBM fueran más transparentes y menos costosos para los consumidores se eliminaron del paquete de financiación gubernamental de fin de año (llamado CR, por sus siglas en inglés) en el último minuto.
Estas reformas tenían grandes objetivos: querían prohibir que los PBM utilizaran el "sistema de precios diferenciales" , en el que se embolsan la diferencia entre lo que cobran a las aseguradoras y lo que pagan a las farmacias. También pretendían exigir a los PBM que trasladaran todos los descuentos a Medicare y Medicaid, y hacer que los precios de los seguros comerciales fueran más transparentes . Los defensores dicen que estos cambios podrían haber ahorrado miles de millones a los contribuyentes y reducido el costo general de los medicamentos recetados.
La falta de aprobación de estas reformas ha sido calificada de "oportunidad perdida" por grupos como la Asociación Nacional de Farmacéuticos Comunitarios . Argumentan que el Congreso dio marcha atrás bajo presión, dejando a los PBM en libertad de continuar con sus prácticas controvertidas, a las que muchos culpan de mantener altos los precios de los medicamentos.
Aunque existe un apoyo bipartidista a la reforma del PBM, está claro que esta lucha está lejos de terminar. Es probable que los legisladores y los defensores del cambio presionen nuevamente para que se aprueben estas reformas, pero por ahora, el sistema PBM sigue siendo el mismo: opaco y ampliamente criticado.
Comentarios de PoundsPunch:
No soy un experto en la planificación presupuestaria del Congreso, pero me parece fascinante cómo una Resolución Continua (CR), que se supone que es una extensión simple y sin dramas del presupuesto de 2024, termina repleta de tantos "ingredientes adicionales". Se llama CR por una razón. No es el presupuesto real de 2025; es solo una solución rápida. Sin embargo, aquí estamos, viendo cómo el Capitolio lo convierte en una mezcla caótica de agendas conflictivas, con los legisladores más centrados en superarse unos a otros que en ver el panorama general.
Tomemos como ejemplo la regulación de los PBM. Es importante, sin duda, pero merece su propio proceso. Si se incluye en un CR, junto con quién sabe qué más, resulta imposible evaluarla o debatirla adecuadamente. Nuestros cerebros no están preparados para procesar una gran cantidad de cuestiones no relacionadas y encontrar un resultado óptimo. El Congreso no es un mercado de agricultores en el que se pueden negociar precios o agrupar artículos no relacionados como parte de un acuerdo. No es de extrañar que no se haga nada cuando se arrojan demasiadas cosas en un solo cubo.
No me malinterpreten, creo que los PBM tienen serios problemas. Añadir una capa adicional de intermediarios que tienen fines de lucro, a menudo vinculados a empresas que cotizan en bolsa, crea un conflicto de intereses que es difícil de ignorar. Estas empresas son responsables ante los accionistas y Wall Street, no ante los pacientes o los contribuyentes. Con tres importantes PBM que controlan casi todo el mercado, se han convertido en un cuello de botella, y uno caro, además. Este tipo de configuración no solo perjudica a las personas; amenaza con llevar a la bancarrota al sistema de salud en un futuro no muy lejano. Es un problema que necesita una solución desesperada, pero tal vez no en medio de un circo de responsabilidad social.
2 El rincón del fabricante
La FDA pone fin a la escasez de medicamentos para bajar de peso de Eli Lilly y aprueba un tratamiento para la apnea del sueño, pero Novo Nordisk tropieza con problemas de suministro y una decepción en los ensayos
El 19 de diciembre de 2024, la FDA puso fin oficialmente a la escasez de tirzepatida, el poderoso ingrediente detrás de las superestrellas de la pérdida de peso y la diabetes de Eli Lilly, Mounjaro y Zepbound . Después de meses de lucha para satisfacer la demanda, Lilly finalmente se puso al día. Pero ahora que la escasez terminó, las versiones compuestas de tirzepatida (alternativas más económicas en las que muchos confiaban) ya no están permitidas. Para algunos, esto significa un alivio; para otros, es un regreso a costos más altos y menos opciones.
Pero eso no es todo para Lilly. La FDA también aprobó Zepbound para tratar la apnea obstructiva del sueño en adultos obesos. Esto fue inesperado, pero no sorprendente, ya que la apnea del sueño está relacionada con la obesidad. En los ensayos clínicos, los pacientes tratados con Zepbound vieron que su índice de apnea-hipopnea (IAH), una medida clave de la gravedad de la apnea del sueño, se reducía en un promedio del 50% en 24 semanas. Casi el 60% de los participantes experimentaron una mejora significativa de los síntomas, en comparación con solo el 18% en el grupo placebo. Esta es la primera vez que se aprueba un medicamento para la apnea obstructiva del sueño, lo que ofrece una alternativa potencial para los pacientes que han tenido problemas con las máquinas CPAP u otros tratamientos tradicionales. Es otra señal de cómo estos medicamentos se están expandiendo más allá del simple tratamiento para la pérdida de peso.
Por otro lado, Novo Nordisk no está pasando por su mejor momento. Aún hay escasez de medicamentos, como Ozempic y Wegovy , lo que obliga a Novo a priorizar a los pacientes diabéticos y limitar las nuevas recetas para bajar de peso. Las farmacias se están quedando sin medicamentos, los pacientes esperan y la frustración va en aumento.
Para colmo de males, CagriSema (un competidor de Zepbound de Lilly) no dio las noticias que esperaban . Este fármaco de nueva generación para bajar de peso combina semaglutida, un agonista del receptor GLP-1, con cagrilintida, un análogo de la amilina, para acelerar la pérdida de peso. Aunque los ensayos mostraron una pérdida de peso media del 22,7 % a lo largo de 68 semanas (mejor que los componentes individuales), no alcanzó la marca prevista del 25 % . Además, solo el 57 % de los participantes toleraron la dosis más alta, y los efectos secundarios, como las náuseas y los vómitos, plantearon dudas sobre su viabilidad para un público más amplio. No es el cambio radical con el que contaba Novo.
Aunque los resultados de los ensayos de CagriSema fueron una decepción, los problemas de suministro de Novo siguen siendo su problema más inmediato. La empresa está invirtiendo 11.000 millones de dólares en nuevas instalaciones de fabricación para impulsar la producción de Ozempic y Wegovy. Pero las fábricas no aparecen de la noche a la mañana y las farmacias siguen viendo existencias desiguales. Ahora que Lilly ha vuelto a la senda correcta e incluso se está diversificando en nuevas áreas de tratamiento, Novo tiene mucho terreno por recorrer si quiere seguir en la carrera.
Comentarios de PoundsPunch:
Novo Nordisk se enfrenta a algunos obstáculos últimamente. Sus acciones se han visto afectadas , cayendo casi un 21% después de los resultados del ensayo CagriSema, lo que ha eliminado unos 100.000 millones de dólares de su valor de mercado.
Pero no los descartemos todavía. En el campo de los medicamentos para bajar de peso, es prácticamente un duopolio entre Novo y Eli Lilly, sin nuevos competidores fuertes a la vista. Novo tiene varias palancas que mover para recuperar su equilibrio. Están invirtiendo fuertemente en fabricación, lo que debería ayudar a aliviar los problemas de suministro. Además, están explorando nuevas fórmulas de medicamentos y expandiéndose a mercados emergentes como India , donde hay una demanda gigantesca de tratamientos para bajar de peso.
No olvidemos el panorama político. Con una nueva administración en el poder, los cambios en la política sanitaria podrían afectar la cobertura y los precios de los medicamentos, lo que podría nivelar el campo de juego. Por lo tanto, si bien Novo enfrenta desafíos, es demasiado pronto para decir que está fuera del juego. Tienen opciones y tiempo para cambiar las cosas.
3 Seguros y empleadores
La compañía Blue Cross independiente deja de cubrir medicamentos para bajar de peso
A partir del 1 de enero de 2025 , Independence Blue Cross (IBX), la aseguradora de salud más grande de Filadelfia, dejará de cubrir medicamentos para bajar de peso como Ozempic y Wegovy cuando se receten solo para bajar de peso. Eso significa que los miembros que deseen usar estos medicamentos para controlar el peso ahora tendrán que pagarlos de su bolsillo, costos que pueden llegar a ser de entre $900 y $1,800 por mes.
IBX dice que lo importante es mantener las primas bajo control. Dado que estos medicamentos cuestan casi 10 veces más en los EE. UU. que en otros lugares, la aseguradora argumentó que cubrirlos para bajar de peso podría aumentar los costos para todos. Sin embargo, siguen cubriendo los medicamentos para la diabetes y otros usos aprobados por la FDA, siempre que los miembros cumplan con los requisitos de autorización previa .
Esta medida no es única. Otras aseguradoras, como Blue Cross Blue Shield of Michigan, han anunciado cambios similares . Es parte de una conversación más amplia sobre si los medicamentos para bajar de peso deberían tratarse como medicamentos especializados o como opciones de estilo de vida.
Para los afectados, podría ser el momento de hablar con su médico sobre otras opciones, o comenzar a explorar formas de usar los fondos de la HSA o FSA para aliviar el impacto financiero. La plataforma de venta directa de Eli Lilly , Lilly Direct , también podría ser una opción, ya que un suministro mensual de Zepbound costará tan solo $399.
Comentarios de PoundsPunch:
No es de extrañar que cada vez más aseguradoras de salud estadounidenses, como Independence Blue Cross, estén dejando de cubrir los medicamentos para adelgazar. Los precios con los que tratan los fijan los administradores de beneficios farmacéuticos (PBM, por sus siglas en inglés) como CVS Caremark y Express Scripts. Las aseguradoras no tienen una línea directa para negociar con las propias compañías farmacéuticas. Si a eso le sumamos un intermediario más, por supuesto, los costos siguen siendo altos: más bocas que alimentar, más ganancias que perseguir y poco margen para recortes de precios significativos.
Sin embargo, no se trata solo de los PBM. Las aseguradoras también caminan por la cuerda floja entre dirigir un negocio y brindar un servicio que, para muchos, es una cuestión de vida o muerte. Incluso para las empresas que todavía cubren medicamentos para bajar de peso, la autorización previa es un obstáculo gigantesco. Es un sistema que a menudo parece diseñado para buscar razones para denegar la cobertura en lugar de aprobarla, y créanme, este no es solo un problema de medicamentos para bajar de peso. Es la misma historia en innumerables tratamientos.
Por ahora, estos medicamentos siguen teniendo una gran demanda y una oferta escasa, pero la asequibilidad y el acceso son desafíos que las aseguradoras aún no han descubierto cómo abordar de una manera que resulte justa para todos los involucrados.
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