Las compañías de seguros dominaron las recetas para bajar de peso, Medicare podría apuntar a Wegovy para reducir los precios y la FDA informó que se alivió la escasez de medicamentos
Bienvenido a la publicación periódica de PoundsPunch de agosto de 2024. En este mes, encontrará:
1 Seguros y empleadores
Un estudio demuestra que el seguro comercial cubre la mayoría de las recetas para bajar de peso
Un estudio publicado en JAMA Health Forum revela un aumento significativo en las prescripciones de semaglutida entre enero de 2021 y diciembre de 2023. El número de recetas de este medicamento, utilizado para la diabetes y la pérdida de peso, aumentó un asombroso 442%, pasando de casi 472.000 a más de 2,5 millones.
Ozempic , la marca más popular de semaglutida, representó más del 70% de estos pedidos. El medicamento alcanzó su pico de popularidad en agosto de 2023 antes de estabilizarse. Otra marca, Wegovy, también experimentó un aumento notable, particularmente a partir de principios de 2023. Wegovy experimentó un notable aumento del 1361% desde julio de 2021 hasta diciembre de 2023, lo que subraya su creciente atractivo para la pérdida de peso.
Este aumento en las prescripciones de semaglutida se observó en todos los métodos de pago. El seguro comercial surgió como la forma más común de pagar estos medicamentos, especialmente en el caso de Wegovy. En 2023, el seguro comercial cubrió la mayoría de las recetas de Wegovy (casi el 90 %) y más del 60 % de las recetas de Ozempic.
En cambio, la Parte D de Medicare y Medicaid cubrieron una proporción mucho menor de estas recetas. En concreto, Medicare representó solo el 1,2 % de las recetas de Wegovy en 2023, lo que pone de relieve una brecha significativa en la cobertura de este medicamento para bajar de peso.
Curiosamente, el pago por cuenta propia sin seguro sólo desempeñó un papel pequeña e insignificante.
Comentarios de PoundsPunch:
Se trata de un estudio muy interesante, pero los datos no nos indican cuántas de esas prescripciones de Ozempic se realizaron para la diabetes, como estaba previsto.
Todos sabemos que el uso no autorizado de Ozempic para bajar de peso fue, y probablemente aún lo sea, muy alto. Esto es especialmente cierto si tenemos en cuenta que es aproximadamente un 40 % más barato que su pariente aprobado para bajar de peso, Wegovy.
El predominio de los seguros comerciales en la cobertura de estos medicamentos refleja las preocupaciones que hemos escuchado de los empleadores, quienes temen que los medicamentos para bajar de peso estén llevando sus presupuestos de prestaciones a límites peligrosos.
Medicare necesita ponerse al día, no sólo porque atiende a una gran población de beneficiarios, que representa el 19% de la población total de Estados Unidos. Más importante aún, los precios de los medicamentos de Medicare suelen usarse como punto de referencia por muchos administradores de beneficios farmacéuticos (PBM) y compañías de seguros durante las negociaciones de medicamentos.
Si Medicare permite, o incluso hace cumplir, la cobertura de medicamentos para bajar de peso, junto con los nuevos poderes de negociación otorgados por la Ley de Reducción de la Inflación, podría ser un verdadero cambio de paradigma. Dado que también establece las pautas para la cobertura entre los planes Medicare Advantage, esto significará que más personas tendrán acceso a estos medicamentos.
Esto podría conducir a una reducción de los precios exorbitantes que actualmente pesan sobre los individuos, los empleadores y el gobierno.
Ya veremos cómo va esto.
2 Actualizaciones regulatorias y gubernamentales
Medicare ha negociado precios más bajos para 10 medicamentos, y Wegovy, la estrella de la pérdida de peso, probablemente sea el siguiente en la lista.
Después de que la Administración Biden firmó la Ley de Reducción de la Inflación en agosto de 2022, la tan esperada negociación federal sobre medicamentos llegó con el primer lote de resultados.
Recientemente, el Centro de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) anunció los resultados de su primer ciclo de negociación de medicamentos. Medicare ha seleccionado 10 medicamentos en función de los gastos totales y otros criterios legales. Estas negociaciones darán como resultado "Precios Máximos Justos" (MFP, por sus siglas en inglés), que entrarán en vigencia el 1 de enero de 2026.
Créditos: CMS.gov https://www.cms.gov/files/document/fact-sheet-negotiated-prices-initial-price-applicability-year-2026.pdf
Los precios negociados para estos medicamentos, que cubren un suministro de 30 días, se actualizarán anualmente para reflejar los ajustes por inflación y otros cambios necesarios, como la inclusión de nuevos códigos de medicamentos o la eliminación de medicamentos que ya no están en negociación.
La CMS también ha publicado un borrador de orientación para el segundo ciclo de negociaciones y ha solicitado la opinión pública sobre los requisitos y parámetros para implementar los MFP en 2026 y 2027. El período de comentarios para esta orientación finalizó el 2 de julio de 2024, después de lo cual la CMS finalizará las reglas.
A medida que avanza en el Congreso un proyecto de ley para ampliar la cobertura de Medicare e incluir medicamentos para bajar de peso, es muy probable que se considere la inclusión de medicamentos como Wegovy en la lista de negociación. Un análisis publicado a principios de 2024 por la Oficina de Presupuesto del Congreso (CBO), el experto en presupuestos de la rama legislativa del gobierno de Estados Unidos, ha reforzado aún más esta expectativa debido a los precios prohibitivamente altos de estos medicamentos.
Comentarios de PoundsPunch:
Medicare ha negociado precios más bajos para 10 medicamentos, y Wegovy, la estrella de la pérdida de peso, probablemente sea el siguiente en la lista, si los vientos en DC continúan soplando en la misma dirección el próximo año.
Después de años de debates, presiones o cualquier otra cosa que haya ocurrido en Washington, esta negociación finalmente ha comenzado. Sin duda, se trata de una buena noticia para los beneficiarios de Medicare y para todos nosotros: los pagadores comerciales tendrán más influencia y un precio de referencia para negociar con las compañías farmacéuticas.
Tengo curiosidad: si Wegovy está en la lista de negociación, ¿cuánto más puede bajar el precio? Actualmente, los PBM pueden reducir el precio aproximadamente entre un 50% y un 60%, y eso todavía lo deja por encima de los 500 dólares al mes. No es broma: si se cubren más diagnósticos y más pacientes comienzan a usarlo, el sistema de salud estadounidense está en bancarrota. Algunos incluso sostienen que, con la escala de uso actual, no hay forma de que podamos permitirnos este medicamento, ni otros similares, como país.
En Canadá , Wegovy cuesta 155 dólares al mes, mientras que en Alemania cuesta solo 59 dólares. ¿No es gracioso?
Wegovy es prácticamente Ozempic bajo el nombre de un producto para perder peso y vendérselo a un precio más alto. Es curioso, ¿verdad?
Y estamos en un año electoral. Si hay un cambio de administración en 2025, ¿estas negociaciones continuarán como esperamos? Ya veremos.
La FDA alivia la escasez de medicamentos para bajar de peso
El 8 de agosto, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) actualizó su lista de escasez , mostrando que ahora hay disponibles dos dosis más del fármaco para bajar de peso Wegovy de Novo Nordisk. Si bien la dosis más pequeña de 0,25 miligramos todavía figura como de disponibilidad limitada, todas las demás dosis de Wegovy y Ozempic, otra terapia GLP-1 de Novo Nordisk, ahora están disponibles en los Estados Unidos. Ambos medicamentos, que se conocen químicamente como semaglutida, han enfrentado escasez desde principios de 2022 debido a la alta demanda.
Créditos: FDA.gov https://www.accessdata.fda.gov/scripts/drugshortages/dsp_ActiveIngredientDetails.cfm?AI=Semaglutide%20Injection&st=c
Novo Nordisk anunció que cuatro de las cinco dosis de Wegovy ya están disponibles en los EE. UU., pero la empresa seguirá gestionando la distribución de la dosis inicial de 0,25 mg. Este aumento de la demanda de terapias GLP-1 como Wegovy y Ozempic ha impulsado a Novo Nordisk a aumentar sus esfuerzos de suministro. De manera similar, Eli Lilly, un competidor con sus propios medicamentos GLP-1 Mounjaro y Zepbound, ha realizado importantes inversiones para impulsar la producción.
Los esfuerzos de Eli Lilly han dado resultado, ya que todas las dosis de su fármaco para adelgazar Zepbound y del fármaco para la diabetes Mounjaro han sido incluidas recientemente en la lista de medicamentos disponibles en la FDA. Las terapias GLP-1, desarrolladas originalmente para la diabetes, han demostrado su capacidad para reducir el peso hasta en un 20% en ensayos clínicos. Los analistas predicen que el mercado de estas terapias para adelgazar podría alcanzar los 150.000 millones de dólares en ingresos a principios de la década de 2030.
Créditos: FDA.gov https://www.accessdata.fda.gov/scripts/drugshortages/dsp_ActiveIngredientDetails.cfm?AI=Tirzepatide%20Injection&st=c
Comentarios de PoundsPunch:
Sin duda, esta es una buena noticia por parte de la FDA. La escasez de medicamentos para bajar de peso ha estado acosando a los pacientes estadounidenses durante bastante tiempo. No era solo un problema de acceso para los pacientes; también abrió la puerta a medicamentos compuestos , que pueden conllevar riesgos importantes para la salud. Ahora, tal vez podamos respirar un poco más tranquilos sin preocuparnos demasiado por eso.
Sin embargo, esto dista mucho de ser un final feliz. ¿Por qué? Por el precio, por supuesto. El elevado precio es, sin duda, el elefante en la habitación. Tal vez los esfuerzos de negociación de Medicare sobre medicamentos, junto con la presión política, puedan finalmente revelar la luz al final de este largo túnel.
En otro frente, la aparición de nuevos competidores prometedores de otras compañías farmacéuticas puede intensificar la competencia y hacer bajar los precios, como suele ocurrir en el mercado libre. Pfizer está avanzando con los ensayos de su píldora oral para bajar de peso que se toma una vez al día, y Viking Therapeutics, una pequeña empresa de biotecnología con sede en California, ha desarrollado una píldora para bajar de peso llamada VK2735, que mostró resultados positivos en los ensayos de fase 2a y ahora se dirige a la fase 3 .
Una vez completado un estudio de fase 3, una compañía farmacéutica puede solicitar la aprobación de la FDA para comercializar el medicamento.
Comments