众议院法案将扩大医疗保险减肥药物覆盖范围，诺和诺德首席执行官将在参议院作证，礼来在中国获得批准等
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1 保险与雇主
众议院小组通过扩大医疗保险肥胖药物覆盖范围的法案
6 月 27 日，众议院筹款委员会做出了一项具有里程碑意义的决定，批准了《2023 年治疗和减少肥胖法案》，为医疗保险可能覆盖减肥药物铺平了道路。委员会投票以 36 票对 4 票通过。该法案现在提交众议院全体会议进一步审议。
二十多年来， 现行立法阻止医疗保险覆盖减肥药物，限制了无数人获得药物的机会。随着 FDA 批准 Wegovy 和 Zepbound 等高效但昂贵的药物，这个问题的紧迫性日益增加，而这些药物对于许多没有保险的人来说仍然遥不可及。
委员会最近的投票标志着该法案取得重大突破，该法案在国会搁置了十多年。尽管多次试图重新提出该法案，但这是该法案首次通过委员会审议阶段。
该法案的下一步是众议院全体表决，但前景尚不明朗。如果该法案获得通过，将大大扩大数百万医疗保险受益人获得减肥治疗的机会。
胖子帮 评论：
对于 Medicare 受益人和接近 65 岁的美国人来说，这无疑是个好消息。话虽如此，实现这一梦想仍面临几个挑战：
该法案仅通过众议院委员会迈出了第一步。虽然具有历史意义，但仍需众议院全体投票、参议院投票和总统签署才能成为法律。由于本届国会将于 2025 年 1 月 3 日结束，而且今年是选举年，因此有必要在众多其他法案中加快这一进程。否则，该法案将不得不从第一步重新开始。
该法案允许Medicare Part D 承保减肥药物，而不是强制承保。鉴于 Wegovy 和 Zepbound 的价格高得离谱，即使有一定谈判能力，私人健康保险公司仍然可以选择不承保。
另一方面，如果保险公司承保减肥药，那么 Medicare Part D 受益人很可能会减肥并改善整体健康状况。猜猜怎么着？这意味着这些受益人的风险调整因子(RAF) 分数将随着他们变得更健康而下降。但关键在于：RAF 越高，私人保险公司从政府获得的钱就越多。因此，承保减肥药首先可能会加重保险公司的财务负担，其次可能会减少他们的收入。这是一个矛盾的情况。
总而言之，尽管势头良好，但减肥药要广泛覆盖医疗保险患者还有很长的路要走。联邦医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 是联邦医疗保险政策的策划者，它需要考虑监管升级，以确保新法案成为保险公司实际承保的财务上可行的选择。
保险公司正在扩大减肥手术的覆盖范围
随着减肥药热潮席卷全国，其高昂的价格以及患者停药后体重反弹的趋势使减肥药成为患者和医疗保险公司的棘手选择。有趣且合理的是， 减肥手术已成为一种更具吸引力的选择，尤其是对于病态肥胖或 2 型糖尿病患者，因为它具有成本效益和长期效果。
据《现代医疗保健》报道，健康保险公司越来越愿意承保减肥手术，通过取消事先授权要求和扩大更多疾病的承保范围来扩大承保范围。例如，密歇根州蓝十字蓝盾保险公司于 9 月取消了对减肥手术的事先授权，马萨诸塞州和佛蒙特州的蓝十字和蓝盾保险公司也进行了类似的更新。
“最终我们发现，我们让人们经历了减肥手术不必要的麻烦，”密歇根蓝十字蓝盾保险公司的首席营销官Jim Grant 说道。“为什么要让我们的医生和会员经历不必要的麻烦？” Geisinger Health Plan 也表达了同样的看法，该公司还扩大了覆盖范围，涵盖了更多疾病。“如果患者受益于 GLP-1 但无法耐受，他们可能是减肥手术的绝佳人选，”Geisinger 首席营销官 John Bulger 说道。
保险公司坚称，他们更新的减肥手术政策是定期审查的结果，而不是对新减肥药物的反应。“我们的政策不会优先考虑减肥手术而不是 GLP-1，” 格兰特说。“GLP-1 和减肥手术之间的决定不是我们能做的。这是患者与医生协商后做出的决定。”
胖子帮 评论：
让我们直奔主题。医疗保险更愿意承保减肥手术而不是减肥药物的主要原因（如果不是唯一原因）可能是出于经济原因。正如我之前在《医疗保险法案》新闻中评论的那样，减肥药物的承保对付款人来说是一个非常具有挑战性的情况。虽然大型保险公司或公司集团可以与 Novo Nordisk 或 Eli Lilly 谈判获得更优惠的价格，但至少六个月甚至更长的时间，甚至一生，每月的费用仍高达数百美元。
越来越多的研究和报告表明，停用这些药物后体重反弹是一个严重的问题。这并不难理解，因为减肥药在减肥过程中取代了患者的意志力。当停止用药时，意志力的空白仍然存在于减肥方程中，导致体重反弹。因此，唯一可行的解决方案是长期用药，这很容易超过减肥手术的费用。减肥手术的费用通常约为 7,500 至 30,000 美元，具体取决于手术类型和付款人的协商费率。
研究表明，减肥手术（通常涉及切除部分胃或小肠）在长期减肥方面效果更佳。在大多数情况下，这比服用 Wegovy 或 Zepbound 两年更便宜，后者的费用大致相当于甚至超过手术费用。当然，与每周用笔自行注射相比，手术是一种更具侵入性的过程。
减肥药和减肥手术之间的选择应该完全由患者和医生决定。但是，如果两种选择都可行，并且只要有效，患者没有偏好，保险覆盖范围就会成为决策过程中的关键因素。
2 监管及政府更新
拜登和桑德斯呼吁制药公司降低减肥药价格
7 月 2 日，美国总统乔·拜登和参议员伯尼·桑德斯联手在《今日美国》发表专栏文章，批评诺和诺德和礼来生产的 GLP-1 药物价格过高。他们认为，与加拿大和德国等其他发达国家的公民相比，美国消费者购买诺和诺德的索马鲁肽品牌 Ozempic 和 Wegovy 的价格高达六倍之多，这是不公平的。他们还强调礼来肥胖治疗药物 Zepbound（tirzepatide）的价格高得令人望而却步，每月约 1,100 美元。
拜登和桑德斯强调，这些高昂的费用是不可接受的，给美国消费者带来了沉重的经济负担。他们警告称，广泛使用这些 GLP-1 治疗可能会使美国医疗保健系统破产，并指出，如果一半肥胖成年人开始使用 Wegovy 治疗，每年的费用估计将达到 4110 亿美元。他们谴责这种情况既不道德也不经济，并指出诺和诺德 2023 年的 120 亿美元利润部分是由于向美国人收取过高的费用，而这些药物的生产成本要低得多。
这篇评论文章还质疑制药业高价的合理性，这种高价通常归因于研发成本和这些创新疗法提供的价值。拜登和桑德斯反驳说，公平的消费者价格和创新疗法的开发并不相互排斥。他们认为，当前的定价策略代表的是企业贪婪，而不是合理的投资回报。
与他们的立场一致，桑德斯作为参议院卫生、教育、劳工和养老金 (HELP) 委员会主席，一直在调查Ozempic 和 Wegovy 的高价。他威胁要传唤诺和诺德总裁 Doug Langa 到委员会作证。作为回应，诺和诺德首席执行官 Lars Jørgensen 同意出席委员会听证会，听证会定于 2024 年 9 月初举行。
胖子帮 评论：
拜登和桑德斯呼吁降低药价，这一点很难反驳。美国和其他国家在这些改变生活的 GLP-1 药物上的成本差距令人震惊。这不仅仅是价格冲击的问题，而是对公共卫生和经济的更广泛影响。购买同一种药物，要比加拿大或德国人多花六倍钱，这让人难以接受，尤其是当这些药物的制造成本仅为零售价的一小部分时。这种定价不像是一种公平的市场行为，更像是企业贪婪利用了被俘虏的受众。
此外，美国医疗体系可能承受的财政压力令人担忧。如果这些治疗的广泛使用每年花费数千亿美元，那么这就要提醒我们，当前的定价策略是不可持续的。当利润飙升至数十亿美元时，高价是资助创新的必要条件的说法站不住脚。
完全有理由期待制药公司能够继续创新并获得可观的利润，而不会让需要其产品的消费者破产。公平定价不应该是一个革命性的想法；它应该是一种标准做法。
医疗保健不是奢侈品，而是一项基本人权。虽然制药行业以盈利为目的，但必须有一个界限，让无限的利润停止。
展望未来，随着其他公司新药的陆续上市以及仿制药的上市，前景一片光明。竞争加剧，再加上监管部门控制价格，应该有助于降低成本。
这提醒我们，市场可以也应该为消费者谋福利，让每个需要的人都能更容易获得这些基本药物。希望行业和政策制定者都能尽快采取行动，让这一目标成为现实。
参议院通过了一项法案，通过减少制造商可持有的专利数量来降低药品成本
7月11日， 参议院一致通过了《患者可负担处方药法案》，该法案由参议员约翰·科宁（共和党-德克萨斯州）和理查德·布卢门撒尔（民主党-康涅狄格州）牵头。这项跨党派立法旨在通过防止制药公司滥用专利制度阻碍竞争来降低药品价格。科宁强调，该法案将促进竞争并降低成本，而不会阻碍创新，并敦促众议院尽快通过该法案。布卢门撒尔强调，该措施针对的是大型制药公司的反竞争行为，确保患者能够负担得起基本药物。
该法案得到了参议院司法委员会主席迪克·德宾（伊利诺伊州民主党）和参议员泰德·克鲁兹（德克萨斯州共和党）、艾米·克洛布彻（明尼苏达州民主党）、查克·格拉斯利（爱荷华州共和党）、彼得·韦尔奇（佛蒙特州民主党）、迈克·布劳恩（印第安纳州共和党）和丽莎·穆尔科斯基（阿拉斯加州共和党）的支持。该法案解决了“专利丛林”问题，即制造商建立大量专利以推迟低成本生物仿制药进入市场。通过限制制造商可以主张的专利数量，该法案旨在防止这些策略并促进更具竞争力的市场。
生物仿制药与生物制剂的仿制药类似，对于降低药品价格至关重要。2010 年，国会创建了专利纠纷解决程序，即所谓的“专利之舞”，以促进生物仿制药的进入。然而，目前对专利主张缺乏限制，导致一些公司得以利用这一制度。新法案对专利竞争施加了合理的限制，阻止制造商玩弄制度，同时仍鼓励生物治疗创新。
总体而言，《患者可负担处方药法案》力求在保护竞争和维持药品创新激励之间取得平衡。通过解决产品跳槽和过度专利等反竞争行为，该法案旨在确保药品价格对美国消费者来说更加实惠。
胖子帮 评论：
参议院一致通过《患者可负担处方药法案》，这是朝着解决包括减肥药在内的药物价格过高问题迈出的有希望的一步。这项两党共同努力旨在遏制制药行业滥用专利制度，这种制度往往导致药价虚高。这一点尤其重要，因为美国人正在为 Ozempic 和 Wegovy 等基本药物的高昂价格而苦苦挣扎。
该法案旨在解决阻碍廉价替代品上市的反竞争行为。通过限制制造商可以主张的专利数量，该法案旨在拆除“专利丛林”并促进竞争。这对于减肥药来说至关重要，因为竞争有限导致减肥药价格飞涨。
然而，时机至关重要。由于该法案已提交众议院，而国会会议将于今年结束，因此采取行动的时间很短。众议院必须迅速通过这项立法，以确保其成为法律。
平衡利润与公平定价对于确保每个人都能获得所需的药物而不面临财务危机至关重要。希望众议院认识到紧迫性并迅速采取行动通过这项重要立法
诺和诺德首席执行官将于9月24日在美国参议院作证
参议院卫生、教育、劳工和养老金委员会 (HELP) 主席、佛蒙特州独立参议员伯尼·桑德斯 (Bernie Sanders) 宣布，诺和诺德首席执行官 Lars Jørgensen 将于美国东部时间 9 月 24 日上午 10 点在委员会面前作证。听证会将讨论诺和诺德的药物 Ozempic 和 Wegovy 在美国的高价问题。
桑德斯强调了明显的价格差异，指出美国人每月为 Ozempic 支付 969 美元，而加拿大为 155 美元，丹麦为 122 美元，德国为 59 美元。同样，Wegovy 美国人每月的售价为 1,349 美元，而丹麦为 186 美元，德国为 140 美元，英国为 92 美元。
桑德斯对药价虚高表示不满，并强调美国人已经厌倦了支付全球最高的处方药价格。委员会希望约根森解释为什么诺和诺德对同一种药物向美国人收取的费用明显高于其他国家的消费者。
胖子帮 评论：
本期刊早些时候曾提到过这则新闻，但我认为它值得单独占据一席之地。
让我们看看约根森先生会说些什么。
各州正在加强对减肥药配制的控制
Mounjaro、Ozempic、Wegovy 和 Zepbound 等减肥药的受欢迎程度和高昂价格使得一些药店和诊所提供这些药物的复合版本。
复合药物是由药剂师根据患者的具体情况重新配制活性成分而制成的。目前，许多减肥药（如索马鲁肽和替泽帕肽）中的活性成分都供不应求，这增加了对复合药物的需求。然而，这种情况给州监管机构带来了挑战，他们正努力跟上对复合药房和诊所的监管。
根据Stateline 发表的一篇报道，各州的法规和执法各不相同，有些州的立场比其他州更严格。例如，密西西比州禁止处方减肥复合药物，而堪萨斯州和新泽西州等其他州则对其法规进行了澄清。FDA 对商业药品制造商和注册外包设施实施严格的安全和质量要求，但许多复合药房并未受到同等程度的监督。
复合减肥药的兴起也引发了 Novo Nordisk 和 Eli Lilly 等制药巨头的法律诉讼。他们已对医疗水疗中心、减肥诊所和药房提起诉讼，指控其将复合产品虚假宣传为商业药物。最终，患者需要确保其药物来自持牌且信誉良好的复合药商，这凸显了消费者意识在这种复杂监管环境中的重要性。
胖子帮 评论：
减肥药价格昂贵、供应不足，迫使患者寻求其他选择。虽然改变生活方式是理想的解决方案，但我们都知道说起来容易做起来难。配药药房提供了一个棘手的解决方案，以较低的成本提供这些药物的定制版本，但这带来了监管和安全挑战。
真正的解决办法是扩大这些基本药物的供应，促进竞争，最终降低价格。制药公司、医疗保险和立法者必须共同努力，确保这些改变生活的药物对每个需要它们的人来说都是可获得且负担得起的。只有这样，我们才能解决问题的根源，为患者提供安全、有效且价格合理的治疗。
3 消费者体验
75% 的患者在两年内停止使用减肥药
据路透社报道，对美国药品保险索赔的分析显示，只有四分之一被诺和诺德开具减肥药Wegovy或Ozempic的患者在两年后继续服用这些药物。这项由Prime Therapeutics和Magellan Rx Management（一家PBM，即制药公司和医疗保险公司的中间人）联合进行的研究显示，药物使用量随着时间的推移呈稳步下降趋势。最初，32%的患者在一年后仍继续服用这些GLP-1受体激动剂，但这一数字在两年后下降到15%左右。停药原因尚不清楚，但可能包括副作用、高昂的自付费用和供应短缺等因素。
这些药物价格高昂，每月超过 1,000 美元，而且需要长期使用才能获得显著疗效，这引发了争议。诺和诺德和礼来一直在努力满足这些热门治疗药物不断增长的需求，这也影响了患者的依从性。
问题进一步复杂化，一些患者由于药物短缺或保险覆盖范围发生变化而更换不同的 GLP-1 药物。分析发现，26% 的患者在治疗期间更换药物。尽管存在这些挑战，但较新的 GLP-1 药物在临床试验中显示出令人鼓舞的结果，帮助人们减轻超过 15% 的体重并提供额外的健康益处，例如降低中风和心脏病发作的风险。
胖子帮 评论：
导致这些发现的因素有很多。数据仅追踪了 3,364 名药物由商业保险承保的患者，因此该数字可能与整体情况略有不同。不过，我们不需要博士学位就能理解人们的行为：供应短缺、成本高昂（即使有保险，考虑到免赔额、共付额、共同保险等，也远非“你一分钱也不用付”的情况）、每周腹部注射和副作用。
这些趋势并不令人意外。高昂的费用、注射的不便以及潜在的副作用使得许多患者难以长期坚持这些治疗。需要更多可持续的解决方案，例如负担得起的口服药物和改善供应，以支持患者实现和维持他们的减肥目标。
4 新视野
礼来减肥药获中国监管机构批准
2024年5月21日，中国国家药品监督管理局（NMPA）在官网宣布，礼来公司的Tirzepatide获得批准，用于治疗2型糖尿病成人患者的血糖。
不到两个月后，7 月 19 日， Tirzepatide 在中国获得减肥药批准，旨在与低热量饮食和增加体力活动结合使用，用于肥胖或超重且至少患有一种体重相关合并症的成年人的长期体重管理。
Tirzepatide是目前最有效的减肥药物，在临床试验中不断创下减肥的新纪录。
Tirzepatide由礼来公司开发，是一种双重 GLP-1/GIP 受体激动剂。它作用于葡萄糖依赖性胰岛素促泌多肽 (GIP) 受体和胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 受体，对食欲、热量摄入和代谢功能产生协同作用。
此前，2022年5月，Tirzepatide以Mounjaro为品牌名获得美国FDA批准，用于改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。2023年11月， 它还获得FDA批准作为减肥药，以Zepbound为名销售，适用于肥胖（BMI为30或更高）或超重（BMI为27或更高，且至少患有一种体重相关合并症，如高血压、2型糖尿病或高胆固醇）的成年人。该治疗旨在与低热量饮食和增加身体活动配合使用。
胖子帮 评论：
尽管最近的股市动荡使礼来公司跌出了 8000 亿美元市值俱乐部， 但投资者仍然对该公司的增长充满信心。中国国家药品监督管理局最近批准的该药物为肥胖治疗开辟了广阔的市场。根据中国国务院新闻办公室2020 年发布的一项研究，超过 50% 的中国成年人肥胖或超重。这一普遍问题需要有效的解决方案，到目前为止，Tirzepatide 是最有效的选择。
虽然礼来在中国将采用的定价策略仍不确定，但有一点是明确的：他们不会向中国患者收取每月超过 1,000 美元的费用，因为这样的价格是无法承受的。中国国家医疗保险以积极的药品价格谈判而闻名，以确保药品被纳入其覆盖目录，类似于美国的药品处方集。2023 年，中国监管机构成功将药品价格平均压低了 60% 以上。
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