配制药解决方案：谨慎小心地解决减肥药物短缺问题
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所以我听说全国范围内都出现了Ozempic、Wegovy和Mounjaro等关键药物短缺的情况。这是真的吗？我们知道，试图获得这些药物的糖尿病和肥胖症患者普遍感到恐慌和焦虑。由于库存不足，传统药店难以满足需求，一种名为“配药药房”的东西找到了一个独特的市场。然而，这种解决方案并非没有争议和风险，引发了对这些替代方案的安全性和有效性的争论。
了解短缺
问题的关键在于对这些药物的需求出现了前所未有的激增，这些药物因其在控制糖尿病和帮助减肥方面的作用而广受赞誉。就像新冠疫情期间的口罩短缺一样，制造商无法跟上步伐，导致短缺，让许多患者陷入困境。随着绝望情绪的加剧，人们的注意力转向了配制药房，这些药房根据 FDA 第 503A 条运营，允许他们使用相同的活性成分（例如 思美格鲁肽（Ozempic 和 Wegovy 的活性成分））为个别患者制作自己的药物版本，当这些药物在FDA 的短缺名单上时。
什么是配制药房？
配制药房是专门的机构，通过混合各种成分来准备个性化药物，以满足患者的独特需求。这种做法可以追溯到药房的起源，当标准药物供应不足时，它可以提供替代品。然而，这些药房不受 FDA 批准的约束，而 FDA 批准是批量生产药物所必需的，这引发了人们对其产品的一致性和安全性的质疑。
配制药房：好坏参半
根据第 503A 条授予的权力，配制药房可以合法地制备 Ozempic 和 Wegovy 等药物的“仿制品”，但这也有一些限制。虽然它们在短缺期间提供了一项关键服务，但由于缺乏 FDA 监管，这些配制药物的质量和功效可能与品牌药物不同。2023 年 10 月， FDA 明确指出了配制 Ozempic 和 Wegovy 的有效成分 Semaglutide 的风险，因为它们“未经 FDA 批准，也没有接受安全性、功效和质量的上市前审查”。此外，FDA 还警告称，一些配制药房正在使用思美格鲁肽盐来制造减肥药，而这并不是 Ozempic 和 Wegovy 的有效成分。
转向复合替代品的风险
质量和安全问题：如果没有经过 FDA 批准的药物的严格测试和标准化，配制药物可能会带来污染或剂量不正确的风险。
功效疑问：由于配方的多变性，使用这些药物复合版本的患者可能无法获得相同的益处或可能遇到意想不到的副作用。
保险和费用问题：许多保险计划不涵盖复合药物，这可能会导致患者为可能未达到预期效果的治疗支付更高的自付费用。
谨慎地寻找解决方案
转向配制药房凸显了在药物短缺的情况下迫切需要解决方案。然而，敦促患者和医疗保健提供者谨慎行事。在选择复合药物之前，密切咨询医疗专业人员并考虑所涉及的潜在风险和不确定性至关重要。
对于在网上搜索的患者，由于营销语言的原因，必须谨慎对待某些减肥诊所或网站。任何没有明确说明其销售 Ozempic、Wegovy、Mounjaro 或 Zepbound 的机构，而是使用“Semaglutide”或“Tirzepatide”（Mounjaro 和 Zepbound 中的活性成分）作为药品名称，则很可能销售的是复合版本。我建议避开此类网站或商店，无论它们看起来多么便宜。
《时代》杂志发表了一篇文章透彻地说明了这个问题，我向对这个话题感兴趣的读者推荐它。