商业保险主导减肥处方，医疗保险可能针对 Wegovy 降价，FDA 报告称药品短缺问题有所缓解
欢迎阅读 胖子帮 2024 年 8 月期刊。本月，您将发现：
1 保险与雇主
研究表明商业保险涵盖了大部分减肥处方
《JAMA Health Forum》发表的一项研究显示，2021 年 1 月至 2023 年 12 月期间，索马鲁肽处方量大幅增加。这种用于治疗糖尿病和减肥的药物的处方数量惊人地增加了 442%，从近 47.2 万张增加到 250 多万张。
最受欢迎的索马鲁肽品牌Ozempic占这些填充物的 70% 以上。该药物在 2023 年 8 月达到人气高峰，随后趋于稳定。另一个品牌 Wegovy 也出现了显着增长，尤其是从 2023 年初开始。从 2021 年 7 月到 2023 年 12 月，Wegovy 经历了惊人的 1361% 的增长，凸显了其对减肥的吸引力日益增强。
所有支付方式均出现了索马鲁肽处方激增的情况。商业保险成为支付这些药物的最常见方式，尤其是 Wegovy。2023 年，商业保险覆盖了 Wegovy 的大部分配药，接近 90%，以及 Ozempic 的 60% 以上配药。
相比之下，联邦医疗保险 D 部分和医疗补助计划 (Medicare Part D) 承保的处方比例要小得多。具体来说，2023 年联邦医疗保险仅占 Wegovy 处方的 1.2%，凸显了这种减肥药的承保范围存在巨大缺口。
有趣的是，没有保险的自付费用只占了很小一部分。
胖子帮 评论：
这是一项非常有趣的研究。然而，数据并没有告诉我们这些 Ozempic 处方中有多少是用于治疗糖尿病的。
我们都知道，Ozempic 的标外减肥用途曾经非常高，现在可能仍然如此。考虑到它比获批的减肥药 Wegovy 便宜约 40%，情况尤其如此。
商业保险在支付这些处方药费用方面占据主导地位，这与我们从雇主那里听到的担忧相呼应。他们担心减肥药会将他们的福利预算推到危险的极限。
Medicare 需要迎头赶上——不仅因为它服务的受益人群庞大， 占美国总人口的 19% 。更重要的是，Medicare 的药品价格经常被许多药房福利管理者 (PBM) 和保险公司在药品谈判中用作参考点。
如果联邦医疗保险允许甚至强制减肥药的报销，再加上《通货膨胀削减法案》赋予的新谈判权力，这可能会真正改变游戏规则。由于它还为联邦医疗保险优势计划的报销设定了指导方针，这意味着更多的人将能够获得这些药物。
这可以降低目前个人、雇主和政府所承受的过高负担。
我们将拭目以待事情进展如何。
2 监管及政府更新
医疗保险已经就 10 种药物进行了降价谈判，减肥明星药物韦戈维很可能是下一个被降价的药物
继2022年8月拜登政府签署《削减通胀法案》后，期待已久的联邦药品谈判迎来了首批成果。
近日，美国医疗保险和医疗补助中心（CMS） 公布了第一轮药品谈判结果，医疗保险根据总支出和其他法律标准选定了10种药品，谈判结果将确定“最高公平价格”（MFP），将于2026年1月1日生效。
来源： CMS.gov https://www.cms.gov/files/document/fact-sheet-negotiated-prices-initial-price-applicability-year-2026.pdf
这些药品（涵盖 30 天的供应量）的协商价格将每年更新，以反映通货膨胀的调整和其他必要的变化，例如纳入新的药品代码或删除不再谈判的药品。
CMS 还发布了第二轮谈判的指导草案，并就 2026 年和 2027 年实施 MFP 的要求和参数征求公众意见。该指导意见的评论期将于 2024 年 7 月 2 日结束，此后 CMS 将最终确定规则。
随着一项将医疗保险覆盖范围扩大到包括减肥药的法案在国会取得进展，Wegovy 等药物很有可能被考虑列入谈判名单。美国政府立法部门的预算专家国会预算办公室 (CBO) 于 2024 年初发布的一项分析进一步强化了这种预期，因为这些药物的价格高得令人望而却步。
胖子帮 评论：
医疗保险已经就 10 种药品进行了降价谈判，如果明年华盛顿特区的风向继续朝着同样的方向发展的话，减肥明星药物韦戈维 (Wegovy) 很可能就是下一个被降价的药品。
经过多年的辩论、游说，或者华盛顿的其他事情，这场谈判终于开始了。这对医疗保险受益人和我们所有人来说无疑是个好消息——商业支付者将拥有更多的筹码和参考价格点来与制药公司进行谈判。
我很好奇：如果 Wegovy 进入谈判名单，价格能降多少？目前，PBM 可以将价格降低约 50% 至 60%，但每月仍需 500 美元以上。不开玩笑——如果更多诊断被覆盖，更多患者开始使用它，美国医疗保健就会破产。有人甚至认为，按照目前的使用规模，我们国家根本买不起这种药物或其他类似药物。
在加拿大，Wegovy 每月收费 155 美元，而在德国，只需 59 美元。这有多搞笑？
Wegovy 基本上就是用减肥的名义用 Ozempic 来卖产品，但是价格更高——很有趣，对吧？
今年是选举年。如果 2025 年政府发生更迭，这些谈判是否会如我们所愿继续进行？我们拭目以待。
FDA 称减肥药供应短缺问题有所缓解
8 月 8 日，美国食品药品管理局 (FDA) 更新了其短缺清单，显示诺和诺德减肥药 Wegovy 的另外两剂现已上市。虽然最小剂量 0.25 毫克仍被列为有限供应，但 Wegovy 的所有其他剂量和诺和诺德的另一种 GLP-1 疗法 Ozempic 现已在美国上市。这两种药物的化学名称为索马鲁肽，由于需求量大，自 2022 年初以来一直面临短缺。
来源： FDA.gov https://www.accessdata.fda.gov/scripts/drugshortages/dsp_ActiveIngredientDetails.cfm?AI=Semaglutide%20Injection&st=c
诺和诺德宣布，Wegovy 的五种剂量中有四种目前已在美国上市，但该公司将继续管理初始 0.25 毫克剂量的分销。Wegovy 和 Ozempic 等 GLP-1 疗法的需求激增，促使诺和诺德加大供应力度。同样，拥有自己的 GLP-1 药物 Mounjaro 和 Zepbound 的竞争对手礼来也投入巨资来提高产量。
礼来的努力取得了成功，其减肥药 Zepbound 和糖尿病药物 Mounjaro 的所有剂量最近都被列入FDA 的短缺名单。GLP-1 疗法最初是为治疗糖尿病而开发的，在临床试验中已证明能够减轻体重高达 20%。分析师预测，到 2030 年代初，这些减肥疗法的市场收入可能达到 1500 亿美元。
来源： FDA.gov https://www.accessdata.fda.gov/scripts/drugshortages/dsp_ActiveIngredientDetails.cfm?AI=Tirzepatide%20Injection&st=c
胖子帮 评论：
这绝对是来自 FDA 的好消息。减肥药短缺困扰美国患者已有一段时间了。这不仅仅是患者获取药物的问题；它还为可能带来重大健康风险的复合药物打开了大门。现在，我们也许可以稍微松一口气，而不必太担心这一点。
然而，这远非一个圆满的结局。为什么？当然是价格。高昂的价格无疑是一个不容忽视的问题。也许医疗保险的药物谈判努力，加上政治压力，最终能揭示这条长隧道尽头的曙光。
另一方面，其他制药公司有前途的新竞争者可能会加剧竞争并压低价格，就像自由市场通常所做的那样。辉瑞公司正在推进其每日一次口服减肥药的试验，总部位于加州的小型生物技术公司 Viking Therapeutics 开发了一种名为 VK2735 的减肥药，该药在第 2a 阶段试验中显示出积极效果，目前正进入第 3 阶段。
一旦完成第三阶段研究，制药公司就可以请求 FDA 批准销售该药物。
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